Fondaparinux जैविक गतिविधि
वर्णन गर्नुहोस् | Fondaparinux सोडियम एक एन्टिथ्रोम्बिन-निर्भर कारक Xa अवरोधक हो। |
सम्बन्धितकोटीहरू | सिग्नल पथ >> मेटाबोलिक इन्जाइम/प्रोटीजहरू >> कारक Xa अनुसन्धान क्षेत्रहरू >> हृदय रोग |
लक्ष्य | कारक Xa[1] |
कृत्रिम परिवेशीयअध्ययन | Fondaparinux सोडियम पहिलो नयाँ anticoagulant हो जसले चयन रूपमा कारक Xa लाई लक्षित गर्दछ।Fondaparinux को लागि, सक्रिय मोनोसाइट्स (ac-M) को IC50 मान (anti-Xa IU/ml) 0.59±0.05 हो, र monocyte-व्युत्पन्न कण (MMP) 0.17±0.03 [2]। |
vivo माअनुसन्धान | Fondaparinux सोडियमसँग एक रैखिक, खुराक-निर्भर फार्माकोकाइनेटिक प्रोफाइल छ, जसले उच्च अनुमानित प्रतिक्रिया प्रदान गर्दछ।Fondaparinux सोडियममा 100% जैवउपलब्धता छ, कार्यको द्रुत सुरुवात छ, 14 देखि 16 घण्टाको आधा-जीवन छ, र 24 घण्टा भित्र थ्रोम्बोसिसको प्रतिरोध गर्न जारी राख्न सक्छ।औषधिले प्रोथ्रोम्बिन समय वा सक्रिय आंशिक थ्रोम्बोप्लास्टिन समयलाई असर गर्दैन, न त यसले प्लेटलेट प्रकार्य वा एकत्रीकरणलाई असर गर्छ [१]। |
सन्दर्भहरू | [१]।Bauer KA।et al।Fondaparinux सोडियम: कारक Xa को एक चयनात्मक अवरोधक।एम जे हेल्थ सिस्ट फार्म।2001 नोभेम्बर 1;58 Suppl 2:S14-7।[2]।बेन-हज-खलिफा एस, एट अल।थ्रोम्बिन जेनेरेशनको सेल मोडेलहरूमा फोन्डापरिनक्स, एनोक्सापरिन र अनफ्रैक्शनेटेड हेपरिनको विभेदक कोगुलेसन अवरोधक प्रभाव।रक्त कोगुल फाइब्रिनोलिसिस।2011 जुलाई; 22 (5): 369-73। |
Fondaparinux को रासायनिक र भौतिक गुण
आणविक सूत्र | C31H53N3Na10O49S8 |
आणविक वजन | १७३८.१६ |
PSA | 900.82000 |
Fondaparinux एक नयाँ प्रकारको एन्टिथ्रोम्बोटिक औषधि हो जुन FDA द्वारा हेपरिन र कम आणविक वजन हेपरिन पछि विभिन्न प्रकारको धमनी थ्रोम्बोसिसको उपचार र रोकथामको लागि अनुमोदन गरिएको छ।
सङ्केतहरू: Fondaparinux को तल्लो अंगको प्रमुख आर्थोपेडिक शल्यक्रिया, जस्तै हिप फ्र्याक्चर, प्रमुख घुँडाको शल्यक्रिया वा हिप प्रतिस्थापन, भेनस थ्रोम्बोइम्बोलिज्म रोक्नको लागि प्रयोग गरिन्छ।यो अस्थिर एनजाइना वा गैर-एसटी-सेगमेन्ट एलिभेसन मायोकार्डियल इन्फेक्शन भएका बिरामीहरूको उपचारको लागि प्रयोग गरिन्छ जसले संकेत बिना तत्काल (<१२० मिनेट) इनभेसिभ उपचार (PCI) गुजरेका छन्।यो ST-सेगमेन्ट एलिभेसन मायोकार्डियल इन्फेक्शन भएका बिरामीहरूको उपचारको लागि प्रयोग गरिन्छ जसले थ्रोम्बोलिसिस प्रयोग गर्छन् वा सुरुमा रिपरफ्यूजन थेरापीका अन्य रूपहरू प्राप्त गर्दैनन्।
1) Glaxo को निरन्तर बजार प्रवर्द्धनले यसलाई स्वास्थ्य मन्त्रालयको पछिल्ला क्लिनिकल मार्गमा, राष्ट्रिय विकास र सुधार आयोगको मूल्य सुधार, र जनताको बीमा मन्त्रालयको चिकित्सा बीमामा कोर औषधि स्थितिमा राख्नेछ।
A, उत्पादन अझै राष्ट्रिय चिकित्सा बीमामा प्रवेश गरेको छैन।2010 मा, चिकित्सा बीमा समायोजन 16 प्रदेशको स्थानीय चिकित्सा बीमामा भर्खरै प्रवेश गरेको छ।बिक्री प्रारम्भिक चरणमा छ र बिस्तारै कम आणविक-तौल हेपरिन बजार प्रतिस्थापन हुनेछ;चिकित्सा बीमा प्रान्तहरू: शान्सी, शान्सी, इनर मंगोलिया, लिओनिङ, तिब्बत, युनान, गुआङ्दोङ, गुआङ्सी, हेनान, जियाङ्सु, गान्सु, फुजियान, जियाङ्सी, हेनान, हुबेई, बेइजिङ।
B, संकेत अझै बढ्दै गएको छ।GSK को हाल क्लिनिकमा 3 संकेतहरू छन्।उदाहरणका लागि, स्टेन्टका लागि संकेतहरू विशेष रूपमा स्वीकृत छन्।अन्य हेपरिनहरू उपलब्ध छैनन्।स्टेन्टको क्लिनिकल प्रयोग प्रत्येक वर्ष 30% ले बढ्छ।नयाँ संकेतहरूको अनुमोदनसँगै, बिक्री बढ्नेछ।सिद्धान्तमा, हेपरिन श्रृंखला उत्पादनहरू द्वारा उपचार गरिएका सबै रोगहरू यस उत्पादनद्वारा उपचार गर्न सकिन्छ।
C, मूल्य लाभ, अमेरिकी बजारमा यस उत्पादनको न्यूनतम मूल्य प्रत्येक 132 अमेरिकी डलर हो, चीनमा 168 युआन हो, घरेलु मूल्य घट्ने छैन।यदि तपाइँ निर्यात गर्नुहुन्छ भने, अन्तर्राष्ट्रिय बजार फराकिलो ठाउँ छ;
2) प्राविधिक थ्रेसहोल्ड उच्च छ, कच्चा माल 75 चरणहरूमा संश्लेषित गरिएको छ, र प्याटेन्ट 5 वर्षको लागि समाप्त भएको छ (2014 मा लेख)।यो अन्य निर्माताहरु द्वारा अनुमोदन गरिएको छैन।संश्लेषण धेरै गाह्रो छ।यो 10 वर्ष भन्दा कममा पूरा हुनेछैन।चक्र लामो, कठिन, र लगानी छ।उच्चत्यहाँ थोरै स्वदेशी प्रतिस्पर्धीहरू छन्, र विदेशी प्रतिस्पर्धीहरूको उच्च कच्चा माल लागत छ।हाम्रो लक्ष्य कच्चा मालको लागतलाई निरन्तर घटाउने र कच्चा माल उत्पादनमा ग्लैक्सो प्रतिस्थापन गर्ने हो।
Hengrui Pharmaceuticals Fondaparinux लाई चीन 2018 मा पहिलो अनुकरणको रूपमा स्वीकृत गरिएको थियो।
Guangdong Runxing Biotechnology Co., Ltd सँग 210 kg fondaparinux सोडियम उन्नत मध्यवर्ती N3 को वार्षिक उत्पादन छ, जुन 2018 मा दायर गरिनेछ।
Fondaparinux मूल रूपमा MYLAN IRELAND द्वारा विकसित गरिएको थियो।हाल, हेंगरुई फार्मास्युटिकल्स, बोरुई फार्मास्युटिकल्स, हाइस्को।
जिन डन मेडिकल छISO योग्यता र GMP उत्पादन मापदण्डहरू पूरा गर्दछ, कम्पनीको आर एन्ड डी मार्गदर्शन गर्न समृद्ध अनुभव संग स्वदेशी र विदेशी औषधि संश्लेषण विशेषज्ञहरु को रोजगार।
टेक्नोलोजी ओजी फाइदाहरू
●उच्च दबाव उत्प्रेरक हाइड्रोजनेशन।उच्च दबाव हाइड्रोजेनोलिसिस प्रतिक्रिया।क्रायोजेनिक प्रतिक्रिया (<-78%C)
● सुगन्धित हेटेरोसाइक्लिक संश्लेषण
●पुनर्व्यवस्थापन प्रतिक्रिया
● Chiral संकल्प
● हेक, सुजुकी, नेगिशी, सोनोगाशिरा।Gignard प्रतिक्रिया
उपकरणहरू
हाम्रो ल्याबमा विभिन्न प्रयोगात्मक र परीक्षण उपकरणहरू छन्, जस्तै: NMR (Bruker 400M), HPLC, chiral-HPLC, LC-MS, LC-MS/MS (API 4000), IR, UV, GC, GC-MS, क्रोमेटोग्राफी, माइक्रोवेभ सिन्थेसाइजर, समानान्तर सिन्थेसाइजर, डिफरन्सियल स्क्यानिङ क्यालोरिमिटर (DSC), इलेक्ट्रोन माइक्रोस्कोप...
आर एन्ड डी टोली
Jindun Medical सँग पेशेवर R&D कर्मीहरूको समूह छ, र R&D लाई मार्गदर्शन गर्न धेरै स्वदेशी र विदेशी औषधि संश्लेषण विशेषज्ञहरूलाई रोजगार दिन्छ, जसले हाम्रो संश्लेषणलाई अझ सटीक र प्रभावकारी बनाउँछ।
हामीले धेरै शीर्ष घरेलु औषधि कम्पनीहरूलाई मद्दत गरेका छौं, जस्तैहान्सोह, हेंगरुई र एचईसी फार्म।यहाँ हामी तिनीहरूको अंश देखाउनेछौं।
अनुकूलन केस एक:
केस नम्बर: 110351-94-5
अनुकूलन केस दुई:
केस नम्बर: 144848-24-8
अनुकूलन केस तीन:
केस नम्बर: 200636-54-0
1.नयाँ मध्यवर्ती वा API हरू अनुकूलित गर्नुहोस्।माथिको केस सेयरिङ जस्तै, ग्राहकहरूसँग विशिष्ट मध्यवर्ती वा API हरूका लागि मागहरू छन्, र तिनीहरूले बजारमा आवश्यक उत्पादनहरू फेला पार्न सक्दैनन्, तब हामी अनुकूलन गर्न मद्दत गर्न सक्छौं।
2.पुरानो उत्पादनहरूको लागि प्रक्रिया अनुकूलन।हाम्रो टोलीले यस्तो उत्पादनलाई अनुकूलन र सुधार गर्न मद्दत गर्नेछ जसको प्रतिक्रिया मार्ग पुरानो छ, उत्पादन लागत उच्च छ, र दक्षता कम छ।हामी टेक्नोलोजी स्थानान्तरण र प्रक्रिया सुधारको लागि पूर्ण कागजातहरू प्रदान गर्न सक्छौं, अधिक कुशल उत्पादनको लागि ग्राहकलाई मद्दत गर्नुहोस्।
औषधि लक्ष्यबाट INDs सम्म, JIN DUN मेडिकलले तपाईंलाई प्रदान गर्दछएक-स्टप निजीकृत आर एन्ड डी समाधान।
JIN DUN मेडिकलले सपनासहितको टोली सिर्जना गर्न, सम्मानजनक उत्पादनहरू, सावधानीपूर्वक, कठोर, र ग्राहकहरूको भरपर्दो साझेदार र साथी बन्नको लागि जोड दिन्छ!